医疗器械、体外诊断和数字医疗领域的企业面临着不断变化的法规、患者风险、竞争和预算限制等挑战。传统质量体系通常缺乏新产品开发所需的功能，而纠正和预防措施 (CAPA) 是支持质量改进流程的必备流程，但往往因集成不佳、可追溯性差，导致质量问题长时间无法解决。

• 贵公司是否具备始终如一地推动和保持高质量标准的条件？

• 又该如何构建高效的质量管理体系 (QMS) 工具，引导数字化转型迈向闭环质量与合规，从而提高整体标准和创新能力？

意识到先进的闭环质量与合规方法的重要性，西门子推出Teamcenter® Quality 软件，作为一种企业范围的质量管理系统解决方案，可将质量与合规管理直接嵌入医疗器械的生命周期中，从而帮助医疗技术公司简化核心流程、加快产品上市申请并持续改进产品。

借助Teamcenter® Quality 软件，企业能够主导 CAPA 流程，定义准确的问题描述、规划所有相关活动，定义团队、定义即时措施、定义并实施纠正和预防措施等，实现高效的 CAPA 流程，提高受严格监管的医疗技术行业的整体质量结果，制造商也可以在质量保证和合规性的各个方面实现重大改进。

除了Teamcenter® Quality 软件，西门子面向医疗器械行业PLM 解决方案套件集成了多个学科，提供设计数据管理、产品线管理、质量流程管理三大核心能力，可帮助医疗器械企业在整个产品生命周期内提高产品质量与合规性，是医疗器械企业实现合规、高效、创新可持续发展的关键支撑。