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(2016-11-15)Medtronic Inc.对集成式膜式氧合器进行召回

发布时间:2016-12-05作者:CFDA

 美敦力(上海)管理有限公司报告,该公司代理的集成式膜式氧合器(注册证编号:国械注进20163451006),由于在氧合器的动脉采样端口中发现塑料材料中有毛边现象。其生产商Medtronic Inc.对该产品进行主动召回,该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

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