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(2016-8-12)Biomet Trauma对髓内钉手术工具进行召回

发布时间:2016-09-16作者:CFDA

 邦美(上海)商贸有限公司报告,该公司代理的髓内钉手术工具(注册证编号:国食药监械(进)字2013第1103257号),发现新版的重建软组织管套不能与旧版的重建锚定臂配合使用,所以可能存在旧版和新版的重建软组织管套和重建锚定臂不能配合使用的情况。旧版的重建软组织管套与新的重建锚定臂配合使用时会有太多的间隙,可能使外科医生不能够精确的完成手术,导致手术延时的情况发生。其生产商Biomet   Trauma对该产品进行主动召回,该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

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