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雅培一款“颠覆性”产品获准在中国上市

发布时间:2016-08-31作者:

2016年8月29日,全球领先的医疗保健公司雅培宣布,其研发的辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统——FreeStyle® Libre已获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的上市批准。



据了解,这一革命性技术彻底颠覆了传统的指尖采血监测方法,并免除了其带来的痛苦和不便。新技术通过置于手臂上部外侧的传感器便可进行实时、精准的血糖监测,从而大大简化中国糖尿病人群的血糖监测过程,进一步提升其生活质量。

突破性的雅培辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统由一枚小巧的(略大于一元硬币)一次性圆形传感器(包含一根大约长5毫米的柔性探头),配套的手持扫描检测仪和辅理善瞬感软件组成。


使用者只需将带有探头的传感器粘贴至手臂上部外侧,通过插入皮下的探头测量组织间液的葡萄糖变化即可实时监测葡萄糖水平。当使用者将配套手持扫描检测仪置于传感器上方[1],扫描检测仪会即刻获取当前葡萄糖数据,并提供8小时历史葡萄糖数据及葡萄糖变化趋势。全过程无需采血和校准,并可根据需求随时读取数据,免除了传统指尖采血带来的痛苦和不便。

一枚传感器可连续配戴使用14天,之后可根据需要购买更换新的传感器,而扫描检测仪可储存长达90天的葡萄糖数据。同时,系统软件可生成简单易懂的报告和多日24小时动态葡萄糖图谱,供使用者及医生了解使用者的血糖变化,从而为制定更精准的个性化治疗方案提供可靠参考。

世界卫生组织最新资料显示,中国糖尿病患者人数约为1.1亿,约占中国成年人总数的十分之一[2],且患病人数不断攀升、呈年轻化趋势。糖尿病已成为我国最具挑战性的公共健康问题之一,形势十分严峻。血糖监测是糖尿病管理的关键一环,其重要性不容忽视。

但根据雅培公司与中国医师协会近期合作发起的一项调研显示,至少有74%的受访糖尿病患者无法遵循国内指南推荐的血糖监测频率。重视程度低、监测不方便及采血疼痛是导致患者血糖监测依从性差的主要原因。

“如何让患者在更加方便、舒适的环境下实现血糖监测,使监测不再成为一种 ‘打扰’?这是我们一直致力于解决的问题。”雅培糖尿病产品业务亚太商业运营副总裁Eric Shroff表示,“因此我们研发了这款具有划时代意义的瞬感扫描式葡萄糖监测系统。它免除了患者指尖采血的痛苦,同时也能完美融入日常生活,提升了他们的操作可行性和意愿。这不仅可以为患者在获得治疗方案时提供可靠参考,更将帮助他们通过健康的体魄实现精彩的生活。”

目前,辅理善瞬感系统已在26个国家上市,包括数个欧洲国家和澳大利亚、巴西等国,惠及超过十二万糖尿病人群。预计今年年底,该产品也将正式在中国市场进行销售。

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