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(2015-9-2)GE有限公司对磁共振成像系统主动召回

发布时间:2015-10-08作者:CFDA

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告:公司内部发现使用全身线圈对病人进行头颈部扫描时实际比吸收率(SAR值)可能高于显示值,这可能会导致病人深层组织烫伤,目前尚未收到相关投诉。公司主动召回相关产品,召回级别III级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


附件:医疗器械召回事件报告表




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