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(2015-8-28)波科国际医疗贸易(上海)有限公司对导引系统、左心耳封堵器主动召回

发布时间:2015-10-08作者:CFDA

波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告:公司确定在左心耳封堵器放置过程中,如果扩张鞘就位时紧固止血阀,可能出现错扣问题,导致血液泄露增加。公司决定召回相关产品,召回级别II级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


附件:医疗器械召回事件报告表

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