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(2015-8-24)美敦力(上海)管理有限公司对皮下电极主动召回

发布时间:2015-10-08作者:CFDA

美敦力(上海)管理有限公司报告:公司已确定,皮下电极贴错了标签,将中国注册规定的“有效期4年”误贴为“有效期8年”。Medtronic Xomed Inc.主动召回相关产品,召回级别为III级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


附件:医疗器械召回事件报告表

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