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(2015-9-2)碧迪医疗器械(上海)有限公司对白细胞分化抗原CD4检测试剂盒主动召回

发布时间:2015-10-08作者:CFDA

碧迪医疗器械(上海)有限公司报告: 公司发现原厂瓶标签的西班牙语对产品名称的描述中将“CD4”误印成了“CD8”,产品本身质量没有问题。公司主动召回相关产品,召回级别III级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

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