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(2015-9-7)贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对甲状腺球蛋白测定试剂盒主动召回

发布时间:2015-10-08作者:CFDA

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告: 公司确定特定批号产品,当检测浓度小于10ng/ml时,精密度表现可能大于10%,产生假性升高结果。公司主动召回相关产品,召回级别III级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


附件:医疗器械召回事件报告表

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