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乙肝E成像(SWE)国际前瞻性多中心研究中国站(简称LE2)步入中期

发布时间:2015-09-21作者:

 

2014年12月,世界首个前瞻性的乙肝肝纤维化E成像无创诊断多中心研究启动!

中国解放军总院(301医院)与中山大学附属第三医院牵头,全国17家三甲医院共同参与,旨在评估E成像技术是否可以准确、无创的早期诊断肝纤维化,給临床提供分期诊断的精准依据,更好地服务于临床!

 LE2参照国际研究标准“高标准、严要求”:

对参与的各个研究中心进行了严格资质审核;

施行过程中对研究者的操作进行;

病例规范质控进行了4个月;

所有纳入研究的病例,均汇总肝穿标本到同一家医院由2名病理医生共同读片,以保证病理报告的客观性。

 截止至8月份,LE2成功完成了半数病例采集。

8月15日的中期报告会上,PI梁萍教授就本研究第一阶段的数据做了初步的统计分析:未治疗过的初诊乙肝患者肝硬度测值(杨氏模量E)与肝穿病理证实的纤维化分期有良好的相关性,成果喜人。

PI郑荣琴教授对目前弹性成像在慢性肝病领域应用最新的国际指南与全球学术动态做了充分的解读,引起了全场肝病学者的强烈反响。

 中国是乙肝大国,由乙型肝炎引起的肝硬化,对患者的生存质量造成严重威胁。

已有研究表明,在疾病进展(从肝炎到肝纤维化,再到肝硬化)过程中,纤维化病程是可逆的,所以早期、无创识别肝纤维化规范治疗,对于乙肝患者来说至关重要。

由于肝脏活检的有创性,无创肝纤维化诊断方法呈为10年来消化领域的研究热点。

 LE2研究结果一旦发布,将意味着医生可以通过E成像无创早期诊断和评估肝纤维化水平,在临床工作中大大减少以诊断肝纤维化、早期肝硬化为目的的肝穿刺活检,并在乙肝患者的治疗效果动态监测中,发挥重要作用。 

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肝纤维化F1-F4期,肝脏硬度值不断升高LE2中期汇报会上,各中心合影                       

 

CCTV新闻频道对LE2多中心研究的专题报道CCTV新闻频道报道E成像无创检测乙肝

LE2乙肝E成像多中心研究项目参与单位

*北京解放军总院(301)

*广州中山大学附属第三医院


大连医科大学附属第一医院二部

河南省传染病医院

上海市第一人民医院

广州中山大学附属第一医院

江苏省中医院

西京医院

广州市第八人民医院

中国医科大学附属盛京医院

西安交通大学附属一院

贵阳医学院附属医院

兰州大学第二医院

云南省第二人民医院

哈尔滨医科大学附属第一医院

北京佑安医院

浙江大学附属第一医院

注:*为主要负责单位(PI,Principle Investigator);排名不分先后,按首字母排序


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