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(2015-5-25)强生(上海)医疗器材有限公司对全自动样品处理系统主动召回

发布时间:2015-07-17作者:CFDA

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   强生(上海)医疗器材有限公司报告: 在某些情况下,加盖机盖帽与加盖机模块共同使用可能使置于进入/退出模块的试管架中的样品管的盖帽脱落或被碰掉。也可能发生夹持装置未夹住样品管正确位置导致样品管掉落在试管架进入/退出或试管架退出模块。上述情况可能导致生物危险液体飞溅,并且如果试管架内有未盖帽的试管则可能发生样品间交叉污染。Ortho-Clinical Diagnostics,Inc。主动召回相关产品。涉及产品尚未在中国销售。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

   附件:医疗器械召回事件报告表


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