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微创Columbus三维标测系统在房颤消融中的初步应用

发布时间:2015-07-03作者:器械科(转载)

摘要:

目的:报道国产 ColumbusTM 三维标测系统在射频消融治疗持续性心房颤

动(房颤)中的初步应用经验。

方法 2012 年 3 月至 2013 年 4 月入选持续性房颤患者 10 例作为实验组,其中男性 9 例,平均年龄 52±11 岁,术中两次穿刺房间隔成功后送入环形标测电极和冷盐水灌注消融电极导管,使用 ColumbusTM 系统构建左房和肺静脉电解剖结构后行房颤消融。另取 10 例使用 CartoXP 系统辅助消融的持续性房颤患者作为对照组。结果 实验组和对照组患者术中均成功完

成肺静脉电隔离和必要的线性消融。实验组与对照组相比,建模时间(11±4 vs 10±4 min)、X 线曝光时间(13±3 vs 11±4 min)和放电时间(35±8 vs 36±5 min)

无显著性差异(p 均大于 0.05)。实验组总手术时间长于对照组(135±20 vs 120±19 min, p<0.05)。两组在术中、术后均没有严重并发症出现。在术后至少 1 年的随访时间中,实验组和对照组分别有 4 例和 5 例患者复发。结论 国产 ColumbusTM三维标测可安全有效地指导房颤的射频消融手术。

三维标测.jpg


      射频消融术是治疗特发性心房颤动(房颤)的有效方法之一。从上世纪 90年代的肺静脉内点消融到节段性肺静脉电隔离到环肺静脉消融,消融策略的改进带来了成功率的不断提高。环静脉消融术是目前应用最为广泛的策略。环静脉消融术需要三维电解剖系统的指导。目前的三维电解剖系统有 Carto 系统和 Ensite系统,这两种进口设备应用广泛、经验丰富。ColumbusTM(上海微创公司)是新近研发的、具有独立自主知识产权的国产三维电解剖标测系统。本文首次报道这种国产三维标测系统在房颤消融中的初步应用。


方法1. 病例选择:入选 2012 年 3 月至 2013 年 4 月在我院行 ColumbusTM 三维电解剖标测指导下的环肺静脉电隔离术的持续性房颤患者 10 例作为实验组,入选标准包括:年龄在 18 岁至 75 岁之间,房颤持续时间大于 1 个月,小于 1 年,服用至少一种抗心律失常药物无效或无法耐受,有房颤消融指征并且无消融禁忌症。另取同期 10 例符合以上入选标准的房颤患者作为对照组,采用 CartoXP 三维电解剖标测系统进行消融。20 例患者术前常规行经食道超声心动图和多排 CT排除左心房血栓。如有心房血栓的证据,必须正规抗凝治疗 1 月后进行复查,在证实血栓消失后再行消融手术。


方法2. 导管操作方法:常规穿刺左锁骨下静脉放置冠状静脉窦电极导管,经右侧股静脉途径行两次房间隔穿刺送入两根长鞘至左房。沿鞘管推注肝素5000U至左房,以后每小时追加1000U。手推造影剂,显示肺静脉开口及走行。送入环形标测电极导管(Lasso,Biosense-Webster,Inc.)至肺静脉开口标测肺静脉电位。实验组在 ColumbusTM 系统指导下构建左房及肺静脉电解剖结构,对照组在Carto 三维电解剖系统指导下构建左房和肺静脉模型,两组均在环形电极的指导下行左侧和右侧肺静脉隔离,实验组采用配套的 VoyagerTM 冷盐水灌注射频消融导管进行消融,对照组采用 ThermoCool 冷盐水灌注消融电极导管(NaviStar,

Biosense-Webster,Inc.)进行消融。消融参数均设置在 17mL/min,30 -35W/ 45℃。消融终点为 PVP 完全消失或与心房电活动无关。若肺静脉隔离成功而房颤未终止则行顶部和二尖瓣峡部线性消融,若仍为终止则进入右房标测和隔离上腔静脉,若仍然未终止则行电复律转复窦律后结束手术。若房颤转复为房速或房扑,则对房速或房扑进行标测和消融。


3. 术后随访:术后所有患者均服用 3 个月的抗心律失常药物,包括:胺碘酮、普罗帕酮和 beta1 受体阻滞剂,3 个月后停用以上药物。所有患者至少随访12 个月。术后第 3、6、9、12 个月常规行 Holter 检查。平时如有心慌发作,随时行心电图或 Holter 检查。


4. 统计学处理:计量资料以均数±标准差表示,计数资料以率表示,所有数据均输入 SPSS 16 软件包。组间均数的比较采用 t 检验,组间率的比较采用 χ2 检验。以 P<0.05 为差异有统计学意义。结果1. 患者特征 患者临床特征具体见表 1。

两组患者在年龄、性别、左房直径、射血分数、合并症、房颤持续时间、药物治疗方案等方面类似,差异无统计学意义。

2. 手术过程 所有患者术前均为房颤。实验组建模所需时间11±4 min (6~18min),10例患者均成功完成肺静脉隔离。肺静脉隔离过程中有3例房颤终止,另有1例在隔离上腔静脉后房颤终止,有1例转化为典型房扑,行三尖瓣峡部消融后转复为窦性心律,其余5例行左房顶部和二尖瓣峡部消融也未能终止房颤,最终电复律为窦性心律。实验组总手术时间为135±20 min (105~180 min),X线曝光时间为13±3 min ( 8~21) min,放电时间为35±8 min ( 15~45) min。对照组10例均成功完成肺静脉隔离。肺静脉隔离过程中,2例房颤终止,2例转化为不典型房扑,行左房顶部消融和二尖瓣峡部消融过程中房扑转复为窦性心律,其余6例最终电

复律为窦性心律。两组患者在建模时间、X线曝光时间、放电时间等方面无统计学差异(见表2),实验组总手术时间显著长于对照组。两组术中均未出现心包填塞等严重并发症。


3.术后随访 实验组和对照组分别有7例和8例患者出院时为窦性心律。在术后三个月(服用抗心律失常药物)随访时,实验组和对照组分别有7例和6例维持窦性心律无复发,术后12个月(停用抗心律失常药物)随访时,实验组和对照组分别有6例和5例维持窦性心律。


讨论

      ColumbusTM 系统是国内最早自主研制的心脏三维标测系统之一。该系统由磁场发生器、体外定位参考电极板、标测/消融导管、心电/磁信号采集处理系统和计算机工作站所组成。磁场发生器通过产生低强度的磁场在患者的心脏部位形成一个相互重叠的磁场空间。标测/消融导管和体外定位参考电极板的顶端均内置用于接收磁场信号的传感器。标测/消融导管进入心脏后处于磁场发生器所产生磁场空间之中,通过磁传感器和电极分别感知不同磁场发生器的磁场信号和局部心电信号并传入电/磁信号处理器。计算机工作站将标测/消融导管在心腔内不同点所采集的磁场信号和心电信号分析处理后形成心腔的三维结构图像并以不同颜色标明心腔内局部心肌激动顺序,有利于进行激动顺序标测,弄清心律失常的产生机制。标测/消融导管在心腔内标测或采集的点越多所形成的三维图像越能准确地反映心腔的实际解剖结构。ColumbusTM 系统同时还通过采集和分析处理心腔各部位电活动的最大电压并按电压高低以不同颜色标记形成电压标测图,这样就能够标出无电活动或低电压的疤痕区和高电压的正常心肌,有利于进行基质标测,寻找可能的关键峡部。根据上述工作原理,ColumbusTM 三维心脏电生理标测系统可以提供给医生一个直观的心脏局部和整体电生理活动立体图像,以便分析心脏的电激动特点,适用于常见和复杂心律失常的消融,如房颤、房扑、房速、室速和特殊起源部位的室性早搏。

       本文首次验证了 ColumbusTM 三维心脏电生理标测系统在持续性房颤消融中的应用价值,结果显示 ColumbusTM 系统可以安全有效的辅助房颤以及房扑的消融。ColumbusTM 系统与进口 CartoXP 系统相比,在持续性房颤消融过程中,两组患者在建模时间、X 线曝光时间、消融时间方面无显著性差异。实验组总手术时间长于对照组,可能原因在于术中设备连接、软件操作等方面尚不熟悉而耗费时间,而这这些原因对手术本身无明显影响。两组在术后随访过程中,成功率相似。术中也无严重并发症发生。与 ColumbusTM 系统配套的冷盐水灌注导管在手感上与常用的 NaviStar 导管类似。有 CartoXP 系统操作经验的术者,在

ColumbusTM 系统上所需的学习时间将会大大减少。

        由于病例量较少,本文尚不能完全反映出 ColumbusTM 系统的优缺点,因此尚需要进一步的研究加以检验。


原文作者:鲁志兵 江洪 杨波 黄鹤 黄从新

武汉大学人民医院心内科



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