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(2015-5-15)美敦力(上海)管理有限公司对植入式神经刺激系统延伸导线、脑深部电刺激延伸导线套装主动召回

发布时间:2015-07-17作者:CFDA

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  美敦力(上海)管理有限公司报告: 通过客户投诉分析,公司发现延伸导线靠近连接头位置出现断裂情况(发生率0.14%),如果一个有问题的延伸导线没有被发现,可能导致刺激丢失。Medtronic Inc 主动召回相关产品。召回级别II级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


  附件:医疗器械召回事件报告表

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