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(2015-6-2)上海西门子医疗器械有限公司对全身X射线计算机体层螺旋扫描装置主动召回

发布时间:2015-07-17作者:CFDA

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   上海西门子医疗器械有限公司报告:公司发现固定平衡块的螺栓疲劳断裂,导致平衡块松动,碰撞相邻部件产生噪音,极端情况可能会造成平衡块滑出,导致伤害。公司对涉及批号发起召回。召回级别三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

   附件:医疗器械召回事件报告表


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