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(2015-5-14)强生(上海)医疗器材有限公司对全自动生化分析仪主动召回

发布时间:2015-07-16作者:CFDA

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  强生(上海)医疗器材有限公司报告:原厂发现产品内部试剂管理软件存在缺陷,可能导致对测定干片盒识别错误。Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.主动召回相关产品。召回级别为II级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。




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