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(2015-6-2)爱克发医疗系统设备(上海)有限公司对移动式数字摄影X射线机主动召回

发布时间:2015-07-17作者:CFDA

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    爱克发医疗系统设备(上海)有限公司报告:公司发现使用DX-D100时,因设备对地面静电放电,可能导致设备不定时意外移动。此外, 公司还发现当液体接触触摸屏时,其会将此错误地识别为用户输入。针对此问题,公司对涉及批号发起召回。召回级别二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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