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科曼C100心血管监护仪--一个爆款的产品是如何诞生的

发布时间:2015-05-05作者:器械科

科曼公司成立于2002年,是世界知名的医疗设备制造商。领先的医疗技术、产品和服务广泛应用于全球各级医疗机构、医用教育机构、医学科研机构和社会服务保障机构。

科曼始终坚持以用户(科室)需求为导向的产品思想,是行业内“专科专用”监护仪理念的发起者和倡导者,并在电生理监护、心电诊断、超声母婴监护、呼吸麻醉、婴儿保育、手术室设备等领域初步形成完善的综合解决方案,拥有全球最齐全、最完整的监护产品线以及严格的质量管理控制体系。

2014年在心电产品领域的占有率有较大增长,有些产品线已经占到国内市场份额的前三



今天我们来介绍所谓”专科专用“的监护仪---

科曼心血管专用监护仪C100


首先要介绍一下C100的产品诞生背后的故事。


我作为科曼公司监护产品研发人员,每天动不动就往医院跑。有次,跟南宁市第三人民医院樊志勇院长聊天,他无意中说到在病房经常碰到这样的场景:

  常规监护仪工作时,会突然出现心律失常报警。随后护士通知医生,医生要求把病人送到心电图科室做心电图全面检查,然后护士把心电导联线从病人身上拔掉,接着联系心电图科室做检查。来到心电图科室后,慌忙给病人接上十二导联,可这时,心脏出现的异常又检查正常了。医生看完后说,检查没问题,不舒服时,再过来检查。病人说我的心脏刚才感觉不舒服,时不时会发生,我也不知道什么时候会发生。医生说:如果你在监护的时候,出现异常就能像心电图机一样做检查打印一份心电图机报告就好了。我们就可以根据报告做分析了,现在一切正常。我们只能再观察了,病人经过这么一折腾也是相当无语。

  这种场景在医院司空见惯,再平常不过。院长为了准确形容心内科医生的“劳苦”,不得不用了很多连词,比如接着,然后,再然后,再接着。说到最后,他自己都苦笑了出来。

  不过,当他向我吐槽,病人被这样折腾,性子急的的病人家属偶尔给医生们“颜色”看看时,我看到他的表情非常严肃。当下紧张的医患关系,刺激着每一个人的神经。

  听完他的话,我突然有种自责。

  为什么我们还没有一款可以当心电图机的监护仪?这样的话,病人不需要在监护和心电科室跑来跑去,医生可以轻松捕捉短期内的关键信息,护士也省去了各种上传下传的操劳。

  回公司后我加班写了8000字的调研报告,把想法汇报给老总,还跟老总通了越洋电话。

  大约15天后,我收到回复,一个字:搞。

  公司马上就成立了心血管专用监护仪项目组,那是2012年12月20日。然后,就风风火火朝着公司的目标加班加点地往前推进。

  这条道路上没有对象可循,我们也碰到很多困难,尤其是技术难关。但公司意志坚决,一定要走出一条属于自己的路。对项目组来说,研发过程痛并快乐着,拼命三郎们从工业设计,外观,界面,软件,硬件,都过关斩将。重点解决的问题包括如下:

  第一、 项目解决了心电图和监护两种模式切换功能的核心问题。

  传统的硬件技术处理方式,分别针对诊断和监护两种需求设计信号。其存在的弊端是,由于硬件的唯一

  性和固化性,心电监护仪和心电图机在处理、显示和记录心电信号时不能通用,导致大家经常在临床应用中看到:供医生诊断的心电波形和监护仪显示的心电波形要求不同,因此患者正在使用心电监护仪,出现需要记录分析的心电异常时仍需使用心电图机进行心电图诊断记录。这给患者和医生都造成了极大方便,无形中造成资源浪费。

  针对这一点,项目组采用了先进的集成模拟前端处理芯片(ASIC芯片),芯片专为心电信号的采集设计,将传统的心电信号处理的模拟前端电路集成到一起,且该部分模拟前端电路为监护和诊断的通用电路,芯片内置了24位的AD转换模块,分辨率达到0.3uV,做到对原始心电信号不失真的采集,采样率更可达到2KHz,完全满足诊断级别的要求。这样一来,有效地解决了模式切换功能的问题。

  第二、 C100采用了心向量分析功能来检测心电全信息。这是项目研究的重点。

  心电向量是心脏电活动引起体表面综合矢量。大家熟悉的心电图,可以看作心电向量环在特定空间坐标方向上按时间轴的投影。由于心电图相对心电向量环具有形状简单、变异小、直观、诊断指标易于量化等特点,在临床上得到了广泛应用。但实际上,作为心电图的“信号源”,心电向量环比心电图包含了更丰富的诊断信息。譬如,临床上常见的心室后壁心肌缺血、后壁心肌梗塞。并且,传统的临床十二道同步心电图由于空间投影位置的关系,必须要通过有经验的医生根据经验移动导联位置才能检测,否则容易发生漏诊和误诊。而心电向量包含了三维空间内所有心电信息,可有效避免漏诊,实现心电全信息检测。可以说,心向量分析功能是本项目的重中之重,也是区别于其他普通监护仪的一大特色。

  第三、 C100增加了十二道打印功能,这是亮点。

  实际临床中,医生的检测和诊断会以报告为准。这个常识大家都懂。体察到这种需要,我们就琢磨怎么给用户更直观客观的体验和帮助。于是,十二道打印的功能就出现了,这也成为心内科专用监护仪的一大亮点。细细列举的话,那我可真是如数家珍,毕竟,这些功能都是项目组的小伙子加班加点熬出来的,也证明了团队才能制胜的道理。这些功能包括打印四种以上的十二道心电格式及其心电报告;长时间数据掉电存储功能(心电波形12小时);具有心电异常回放查询,打印功能;能接USB打印机十二道诊断报告:能通过USB导出病人病例到工作站上进行打印和分析;能无线接收12道心电数据传输(能接收一个遥测盒)。

  第四、 跌倒报警功能,这是关键,也是特色。

  眼见进入尾声,我们实在想不出有什么突破点了,用工程师开玩笑的话说,颇有种江郎才尽的感觉。

  依我多年的研发经验,总觉得少了点什么,但具体是什么,我一时也说不上来。无独有偶,有次下班后,工程师李尔松在办公室喝水。当时想一个问题想得太入神了,差点跌了一跤。我突然联想到,心血管病人携带着遥测,独自在医院散步时,突然跌倒了怎么办,医护人员能在第一时间知道他跌倒的消息吗?如果病人不小心跌倒,遥测能立即向中央站报警该多好。这样,医护人员就能及时了解和判断这种突发状况。在这个过程中,病人的无助和恐惧将减少,被延误抢救的几率会大大降低,更多的病人得到幸运之神的眷顾。于是,智慧和灵感的火花被瞬间点燃,C100的跌倒报警功能就这样产生。

  2013年11月份,模具开模成功,宣布项目进入尾声;同时申请了八项发明专利和三项实用性专利,其中还有四项发明专利正在撰写中。

  11月3日,C100第一次亮相厦门医疗展,得到高度关注。

  11月18日,国际最大的医博展德国医疗展上,C100以创意和智慧征服了我们的客户和竞争对手。德国参会上,老外知道我是C100项目的负责人后,当面跟我讲,“在同类型的公司科曼公司最具创新性和拼搏性。”我觉得,心电图机的评价由客户来总结会更具有说服力。

现在开始介绍产品--C100。

2014年 C100在国内率先上市,刚才说了这么多的如何设计和研发的背景,下面我们来一睹其芳容。

可当心电图机用的监护仪

传统的心血管监护病房,既要有心电监护仪又要有心电图机,医务人员长期以来希望有一台监护仪能真正地做到一机两用。作为全球首款的心血管专用监护仪C100做到了。


C100的心电诊断功能比科曼心电图机更强大

C100与C100A可组成遥测监护仪

支持十二导联心电和血氧饱和度无线遥测功能

独创病人跌倒报警功能

采用WIFI无线数据连接,有效距离可无限扩展。

2+1式插件槽:2个功能模块插槽1个打印模块插槽

可扩展有创血压模块、呼吸末二氧化碳模块、麻醉气体模块、

麻醉深度模块、环境氧浓度模块、ICG无创血流动力学模块、

C.O.有创心排量模块及呼吸力学模块

C100还是遥测监护仪


通过YY0782-2010心电图机专用标准认证。

性能领先:输入阻抗≥50MΩ,耐极化电压≥±650mV,

共模抑制比≥105dB,时间常数≥5S。

多达122种心律失常分析,十二导心电自动诊断功能。

72小时全息十二导心电波形储存回顾及心电异常诊断分析。

心电快捷按键,监护模式与心电图模式一键切换,

更有心向量监测功能,心向量图与十二导心电图同步测量。

216mm插件式打印机。十二导心电图同步打印。


C100就是心血管专用监护仪

C100是全球首款专为心血管病人设计的监护仪

C100最全面地满足了心血管病人的监护要求

C100给心血管监护病房带来全新的应用模式。


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