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3M微针技术将为现有给药方式带来全新选择

发布时间:2015-05-11作者:器械科

3M微针.jpg

3M储库型微针系统现已用于临床试验,有望替代传统注射方式

2015年1月30日,上海——通常情况下,患者并不希望在医院或是诊所进行注射治疗,然而3M的微针技术将令患者在家接受处方药治疗指日可待。只要制药和生物技术企业与3M开展合作,即可联合开发利用3M储库型微结构透皮给药技术(hMTS)的相关产品并进行临床试验。3M储库型微结构透皮给药技术便于患者接受与使用,毋庸置疑将为制药公司与患者治疗方式开创新机遇。

hMTS的临床可行性基于多次研究和验证测试所得,制药和生物技术公司可利用储库型微针装置实现生物制剂传输。在此之前,生物制剂的传输困难重重。

为了实现临床使用hMTS装置,3M采取了严格的流程控制,包括最终确定装置设计、用医疗级材料制造关键部件、建立GMP药品生产质量管理规范和设备体系,并在美国食品药品管理局(FDA)进行备案。

为了选择适用于临床应用的微针阵列,3M进行了人体耐受性试验。该研究探明了人体耐受2ml剂量的最佳传输时间(平均少于2分钟),并据此提供了评估装置安全性的基础数据,这同时可在临床上用于潜在合作伙伴的试验评估。

“从最新研究的结果来看相关技术已经相对成熟,我们很高兴将储库型微针装置与技术介绍给合适的公司,他们可以在新药研发的临床测试时将3M hMTS作为一种新的给药系统或扩充其产品线。”据3M药物控释系统业务及营销副总裁Ingrid Blair介绍,“患者体验对我们至关重要,相信使用3M hMTS技术后,制药公司将更容易满足患者的需要。”

“3M的储库型微结构透皮给药技术拥有一系列独特优势,包括可再生的皮内传输、已被证明可传输高达2毫升各种黏度制剂的能力,以及依赖活性药成分的优势。”Blair说道,“这项技术令患者可轻松自我治疗,为治疗从诊所移至患者家中带来了可能性,我们十分期待和制药公司开展相关合作。”


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