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洗板机选购注意事项

发布时间:2015-04-02作者:器械科


1. 关键指标:残留量:≤2uL。

清洗液残留量是洗板机的关键性指标之一,残留量小的洗板机相对来讲洗涤效果好,一般洗板机的洗液残留量在每孔5uL 左右,设计性能好的洗板机可以达到≤2uL。建议用户在购买时最好选用残留量≤2uL 的洗板机,并对该指标进行有效确认。

确认办法:要求厂商出具产品注册时有关国家权威部门的测试报告。由于所有洗板机在申请产品注册时均须通过省级医疗器械质量监督检验站的严格测试,在测试报告中均有洗液残留量的测量值。如不能或不愿提供上述报告,则有故意夸大产品指标的嫌疑。

2. 能否提供可选择的洗板环境,是否具有两点吸液、底部冲洗、震动等功能

洗板次数、条数、浸泡时间等是洗板机的基本参数,一般均可满足。建议选择具有底部冲洗、两点吸液、震动等功能的仪器;底部冲洗有利于减小微孔板底部的干扰性吸附;两点吸液可大大降低微孔液体残留量。这对改进洗涤效果很有效;震动有利于加快反应的速度与一致性。

3. 是否对国产试剂盒具有兼容性与扩展性,应具有位置调节功能:

兼容性主要是对于国内不同规格、尺寸略有差异的微孔板的兼容,仪器应具有对微孔板的位置调节功能,适应国内试剂的实际情况。

扩展性主要是为了适应新出现的一些应用情况。

4. 考察仪器的可靠性与洗涤效果的可靠性:

仪器的可靠性可通过考查生产厂商应具备的资质与实力来得到验证,具体如下:

①营业执照,从中可知道该企业成立的时间与注册资金,是否通过工商年检等;

②医疗器械企业生产许可证与医疗器械产品注册证:前者证明企业从事医疗器械生产合法的资格证书,后者证明所生产产品合法的资格证书,特别要注意证书是否在有效期内。

③产品是否具有自主的知识产权(专利证书)、企业是否具有高新技术企业证书可反应该企业是否具备基本的产品开发实力

④产品是否获得国家级或省部级的奖励。洗涤效果的可靠性,建议用户咨询使用洗板的权威用户与典型用户,国家级的权威单位可咨询卫生部临检中心、卫生部AIDS 预防与控制中心、全军AIDS 检测中心,典型用户可包括卫生部北京医院、中国人民解放军总医院及各省人民医院。

5. 配件是否充分:

厂方是否可以提供常用的、易损的配件,如洗板头,应该8 针、12 针各备用一个,并且定期淘汰,洗液瓶、硅胶管等应可方便买到。

6. 售后服务是否及时、价格是否合理:

洗板机是使用率相对较高的仪器,单从运动角度对比,其频率是酶标仪的几十倍,有的医院使用两年就报废,原因在于没有售后服务或售后服务价格太高,有的仅因为缺少一个配件而使整机报废,十分可惜。故及时的售后服务与相对合理的服务价格,是购买洗板机应考虑的因素。

从保证洗板效果的角度,建议用户根据使用情况,对洗板机进行定期的维护,而不是被动地等仪器不能工作时再去修理,这一工作可由厂家完成或在厂家协助下由有关人员完成。

7. 人机界面是否友好,最好是中文显示。

8. 正确分析、识别广告宣传中不规范的夸大、误导部分:如“世界上最先进的无正负压技术”、“世界上型号最齐全的洗板机生产厂商”等自欺其人、不负责任的用词。

9. 洗板机使用中注意事项

1. 有一定的洗涤次数:多次洗涤有利于取得好的效果,一般不超过6 次。

2. 注意每孔的加液量;以加满为宜,一般为每孔350 微升

3. 建议在洗涤前进行位置调节,吸针要到微孔底部,以降低残留量。

4. 建议用户采用两点吸液与底部冲洗方式,以得到好的洗涤效果。

5. 洗涤结束后最好拍板;

6. 每天使用完毕后应冲洗管路及清洗头。

7. 定期维护、检修仪器及配件。

8. 采用正负压原理加液、吸液,比无正负压方式加液泵寿命长,符合《全国艾滋病检测技术规范》、卫生部艾滋病预防与控制中心颁发的《艾滋病检测质量管理工作指南》的要求。


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