服务
中心
登录
收藏
联系

  • 官方微博

  • 微信订阅

  • 兴趣部落
通知
分享
建议
顶部
收起

强生(上海)医疗器材有限公司对颅颌面外科用工具主动召回(2015年02月15日 发布)

发布时间:2015-03-12作者:器械科

强生(上海)医疗器材有限公司报告:原厂发现特定批号的MatrixMANDIBLE退颊器由于使用了不正确的原材料制成的弹簧可能失效和/或腐蚀;如果受影响产品在手术过程中无法工作并需要更换器械,可能对患者造成损害,包括手术延迟;如果在使用过程中,弹簧上的腐蚀材料掉入伤口部位,并且在冲洗过程中未及时清除,可能引发不良组织反应和/或感染;中国尚未收到相关投诉。Synthes GmbH主动召回相关产品。召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表


中国康复器具协会 | 中国医疗器械行业协会 | 中国医学装备协会 | 国家食品药品监督管理总局 | 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 |  中国医疗健康产业发展策略联盟 | 中华医学会