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通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对炮台主动召回(2015-3-11 )

发布时间:2015-03-12作者:器械科

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告:公司已经获悉,连接至T2100的电源线可能没有按照规定组装,如果电源线没有正确组装并且同时发生了二次电气故障(例如:电源线磨损或者电源线触碰到炮台的底盘),可能引发对患者或操作人员的电击。公司主动召回相关产品。召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表


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