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施乐辉医用产品有限公司对金属表面置换髋关节股骨组件等主动召回(2015-2-15)

发布时间:2015-03-12作者:器械科

   施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告:公司研究、监测发现,女性、年龄大于65岁的男性和植入的球头尺寸小于48mm可能是导致人工关节提前翻修手术的风险因素。此次召回是针对说明书进行更新,增加相关警示信息。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表



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