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通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对呼吸机主动召回(2015-2-15)

发布时间:2015-03-12作者:器械科

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告:公司最近注意到一些特定的Engstrom呼吸机的脚轮损坏的可能性变大,受损的脚轮可能造成呼吸机跌落或者倾斜(失去平衡),呼吸机跌落/倾斜的情形可能造成患者或者临床人员的严重伤害。Datex-Ohmeda,Inc.对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表 


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