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美艾利尔对磷酸化胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒主动召回(2015-3-10)

发布时间:2015-03-12作者:器械科

美艾利尔(中国)医疗器械有限公司报告:某些批次的产品在24个月有效期后期阶段显示出非特异性结合增加,这将增加假阳性结果发生概率,产品阳性结果表明患者早产风险增加,假阳性结果不会对患者造成伤害,但会使患者受到更多监护。Oy Medix Biochemica Ab主动召回相关产品。本次召回级别为III级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

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