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强生(上海)医疗器材有限公司对颌面外科手术器械主动召回(2015年02月15日 发布)

发布时间:2015-03-12作者:器械科

强生(上海)医疗器材有限公司报告: 原厂回顾投诉记录,发现在弯曲或切割更厚的下颌骨接骨板时,特定批号的用于锁定接骨板2.0的带喙弯曲一切割钳头端发生多起断裂。如果在手术室使用该不合格的产品时发生断裂,需要换用备用弯曲或剪切工具,可能导致手术延迟。Synthes GmbH主动召回相关产品。召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表


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