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手术无影灯与诊断照明灯的安全指标

发布时间:2014-07-15作者:器械科



一、手术无影灯的防故障措施

1.防故障手术无影灯major surgical luminaire

具有自动防故障功能并能提供足够的中心照度来照明患者身体局部的单个临床专用无影灯。预期用于手术室中协助治疗和诊断


2.不防故障手术无影灯(治疗无影灯)minor surgical iuminaire (treatment iuminaire)

能提供足够的中心照度来照明患者身体局部的单个临床专用无影灯;预期用于手术室中,由于灯故障而中断诊断和治疗不会产生患者危险的场合


3.自动防故障—手术无影灯系统 surgical iuminaire system

几个手术无影灯合起来照亮病人身体的局部,具自动防故障功能,能够提供足够的中心照明度,预期用于手术室中协助治疗和诊断


二、手术无影灯的技术指标安全性

1.光斑中心(LFC) light field centre

在距设备光发射外表面下1m处的照明区域中的照度最大点,他是下述定义的光斑直径和光斑分布直径测量的参考点。

2.中心照度(Ee)central illuminance

在照明光束来被遮挡的情况下,距设备光发射外表面1m处光斑中心(LFC)的照度。 

3.光斑直径(d10) light field diameter

环绕光斑中心(中心照度点)的圆的直径,圆边缘照度达到中心照度(Ee)的10%。

4.光柱深度 depth of iliumination

沿着过光斑中心的垂直线,照度达到中心照度(Ee)20%的两点间的工作距离。

5.无影效果 shadow dilutiod

设备最大程度地减小由手术者的局部遮挡而造成工作区域阴影的能力。

6.无菌柄 sterile handle

设备提供的一个在无菌的环境下供操纵设备的触摸无菌区域。

7.应用部分 applied part

除另有目的外,手术无影灯或诊断用照明灯无接触患者的应用部分。

8.医用电气设备 medicalel electrial equipment

与一个或多个专用供电电源有连接,对在医疗监视下的愚者进行诊断、治疗或监护,与患者有身体的或电气的接触,和(或)向患者传送或从患者取得能量。和(或)检测这些所传送或取得的能量的电气设备。

9.安全特低电压safety extra-low voltage (SELV)

电压由交流25 V改为交流30 V。


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