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医学影像，正在经历一场被长久低估的范式转移。

过去数十年，这一领域的技术竞争始终沿着同一条轴线展开：更高分辨率、更快速度、更低辐射。在这条持续演进的影像轴线上，解剖结构的极致可视化，是否仍足以支撑下一阶段的技术跃迁？一张更清晰的图像，让医生能够看见更细小的异常。这是以“看清”为核心的诊断逻辑，也是现代医学影像近百年来的底层范式。

然而，肿瘤代谢变化、阿尔茨海默症神经退行性进程等疾病信号，往往早于器质性改变数年甚至数十年出现，传统影像技术难以捕捉；加之DRG/DIP控费政策推进、老龄化加剧带来的临床需求升级，行业长期悬而未决的问题正以更加迫切的姿态浮出水面：技术创新的价值，应当如何被识别、被量化、被合理支付？

这两条轨迹的交汇，构成了理解飞利浦当前在华平台式产品创新的核心锚点。

在第93届中国国际医疗器械博览会（以下简称“CMEF”或“展会”）开幕前夕，器械之家专访飞利浦大中华区精准诊断及影像引导治疗事业群负责人刘炜烨先生，试图以这家在华深耕超百年、多项创新技术首创者为样本，了解其在行业变局之中如何锚定技术路径以及创新逻辑，寻找上述问题的可能答案。

01

技术突破维度跃迁

以价值而非参数定义创新

这场范式转移的核心，是将影像诊断的起点从器质性改变“前移”至细胞与分子层面的信号变化，从“看清结构”走向“读懂代谢”。

很多疾病在早期根本无法被常规影像手段发现，往往只有发展到中晚期，出现器质性改变时才能被看见。而代谢影像所观察的，是细胞及微环境水平的代谢变化，是疾病发生最早期的生物信号。这指向了现代医学影像长久以来的一个结构性局限：传统CT和磁共振只能看到器官的大小、形态与密度，即器质性改变。代谢影像的出现，将诊断窗口前移至结构性损伤尚未形成的阶段。两者之间的时间差，有时意味着数年、甚至数十年的诊疗机会。

飞利浦此次CMEF在精准诊断领域的重磅展品，正是围绕这一维度展开。全球首台代谢CT——Meta CT，与业内首款获临床许可的3T多核磁共振MR 7700，代谢成像完成了从“科研可用”到“临床可用”的关键跨越。在刘炜烨看来，代谢影像所代表的技术突破，将在世界范围内的疾病全谱中得到应用，以儿童期罕见病的早期筛查为例，可以将干预的时间窗口前移至器质性损伤发生之前。

技术突破的价值亦要落在临床和资源普适化上，不仅要可持续性，也要保障在复杂环境下支撑高质量的医疗服务。在本届CMEF上展示的 BlueSeal 无液氦磁共振系统，全球已安装2100台，显著减少了设备对稀缺氦气资源的依赖，不仅降低设备全生命周期环境影响，更减少了因资源供应波动带来的停机风险，从根本性上增强了医疗体系的运行韧性。由于整体重量显著降低，该磁共振设备的安装部署更加灵活，不再局限于特定空间，进一步提升优质影像服务的可及性。

而在影像实现“结构-代谢”维度跨越、为高端医疗的普适化奠定基础之外，飞利浦同样将人工智能（AI）视为释放技术突破临床价值的另一重“引擎”。据悉，飞利浦此次CMEF还将展出全球首发Innovation AI³超脑平台，将AI深度嵌入磁共振成像全流程，在保障图像真实度的同时大幅提升效率，并可将积累的影像数据转化为专病数据库，为药物评估与临床研究提供循证支撑，使高清影像从一次性检查结果成为医院可持续增值的数字资产。

02

高端设备赋能精准诊疗全程

破解临床痛点

如果说代谢影像解决的是“何时发现”的问题，那么在发现之后，如何将诊断信息高质量地传递至手术台并转化为精准决策，则构成了另一重临床痛点。

目前，中国恶性肿瘤晚期比例偏高，早期诊断是突破“高死亡率、高负担”困境的核心关键。传统CT对早期隐匿性肿瘤辨识度不高，鉴别能力有限。而飞利浦光谱CT的双层探测器架构，通过多参数成像同时获取多个能量层面的影像信息，可显著提升早期肿瘤的检出率，有效弥补传统CT局限，为肿瘤早期发现、精准分期提供关键支撑，推动诊疗向早发现、早诊断、早治疗迈进。在恶性肿瘤防治体系中，早期诊断被认为是最具性价比的环节之一，其临床价值贯穿诊疗、预后及社会医疗负担的全链条，是提升患者预后、改善生存质量、降低国家癌症负担的重要抓手。

这种“一次扫描、多参数成像”的能力，意味着患者无需反复接受不同的检查，单次检查获得的信息可以长期存储、动态对比，为疾病进展评估和疗效判断提供可追溯的依据。

这一技术的差异化价值，在当前的医疗支付环境中获得了制度层面的认可，国家医保为CT能量成像开设了专项收费资格。“这不仅是对其临床价值的认可，还标志着医保向真正具备差异化临床价值的技术开放了空间。”这也表明，在 DRG/DIP 控费背景下，应临床需求而生的技术可以实现突围，获得认可。

与此同时，当整个诊疗流程涉及影像科、介入科、心外科等多个科室，信息传递链条长、标准不统一，任何一个环节的偏差都可能影响最终的治疗决策。刘炜烨指出，打通设备间的数据接口、实现多模态信息的同屏整合，是让“诊断-治疗-随访”形成闭环的前提。

本届CMEF即将展出的Azurion S全域AI智能导管室，其LOOM开放融合平台以手术工作流为主线，将多模态信息整合至单一操作界面，支持第三方AI与设备的无缝接入，使医生无需离开主操作界面便能完成从影像判断到治疗操作的完整决策链路。这一整合能力在急诊场景中的价值尤为突出，其毫秒级响应与低辐射技术，为胸痛、卒中患者的“黄金40分钟”救治赢得时间。目前，飞利浦血管机在华装机量即将突破6000台，医院的存量设备中近45%的覆盖比例，为平台化的整合提供了基础。

需要强调的是，飞利浦对AI接入的核心标准是工作流的真正融合，而非功能的简单叠加。据悉，飞利浦已与国内多家头部AI企业在心脏、神经、肿瘤及外周介入等多个领域实现技术对接，构建协同生态。AI在其中深度嵌入临床工作流，成为提升效率的基础支撑。

“AI的价值，不仅在于技术先进，更在于人机协同，让优质医疗更可及。”刘炜烨表示：“未来将持续以AI推动诊疗规范化，助力建立介入医学‘中国标准’。我们在多个疾病领域的积淀和布局：纵向贯通，打通诊疗一体化信息链路；横向开放，构建AI应用生态；深度下沉，赋能人才培养与术式下沉。最终形成‘平台化创新’，落脚点，在于看见、回应并解决临床痛点本身。”

03

质量为基

本土创新“定义”前沿、服务全球

技术突破可以定义产品的上限，临床价值可以证明产品的方向，产品质量是保障医疗优质服务的基石。

在医疗器械领域，“质量”二字的分量与其他行业不在同一量级。一台设备的图像失真，可能直接影响临床判断，给医患造成不可挽回的损失；一次电磁干扰，可能在多设备并行运行的导管室内引发连锁故障。

飞利浦苏州工厂拥有荷兰总部之外唯一的10米法电磁兼容实验室，符合国际电磁兼容（EMC）测试规范。其核心价值在于支持CT、磁共振、血管机等大型影像设备进行整机测试，而非拆分部件测试，从源头保障产品设计和系统级性能。

“设备在交付之前，须先经历接近真实部署场景的压力测试。这一前置环节，是对‘临床可用’这一承诺的实质践行，而非走形式的背书。”刘炜烨指出，质量管控是飞利浦体系中最不容妥协的一环。值得一提的是，飞利浦于2023年将患者安全与产品质量纳入全球执委会层面，将患者安全与设备可靠性置顶为全球最高准则，每一位员工纳入核心考核体系，构建了业内领先、贯穿全生命周期的极致质控体系。

“从研发立项、整机测试到量产交付，每一环都设立严苛准入标准。”刘炜烨将这一超出监管要求的主动管控标准定义为“企业文化核心”。从外部观察者的视角看，它同时也是一种风险管控的战略投入，而制度设计的价值，最终要落到具体部件的可靠性上。

在核心部件上，飞利浦CT球管的可靠性就是其质量体系给到市场的交付。业内CT球管寿命普遍在几十万秒量级，超过百万秒已属少见。而飞利浦依托自研永动转子、超高耐压、超大散热三大底层技术，打造标杆级CT球管，常态使用寿命突破百万秒级。2025年7月，湖南省胸科医院一支球管以577万秒次的使用时长刷新了飞利浦球管全球最高使用纪录。长效稳定的核心部件，搭配全机身严苛质控，既适配国内医院日均高负荷、高难度的临床扫描需求，也大幅降低设备运维成本，从核心源头筑牢精准诊疗的硬件安全防线。

本土化在这一背景下也呈现出不同的面貌。目前，飞利浦在中国已设立五大创新研发中心与五大生产基地，形成覆盖研发、制造、服务的全链路本土化能力。“飞利浦CT全链路生产、研发能力已落地中国，全球CT市场和研发负责人都来自中国。整条产品线已基本实现100% 国产，不仅服务中国市场，更供应全球。”

“中国不仅是市场，更是全球创新的策源地。”刘炜烨强调，中国临床专家的丰富经验与前沿探索，有望推动代谢成像、AI诊疗等领域实现“弯道超车”。飞利浦中国研发体系的角色已发生结构性转变：从全球创新成果的应用终端，向新技术迭代的数据来源与临床验证场地演进。

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在价值医疗与技术普惠的浪潮中，飞利浦从未止步于单点突破，以平台化创新为底座，将技术突破、临床价值与生态协同编织成一张开放的“网络”。这张战略布局之网的核心，不是单一设备的参数竞赛，而是对临床痛点、支付逻辑与质量根基的系统性回应。

“我们的目标，是让前沿科技惠及更多人。”刘炜烨的这句话，既是对飞利浦长期主义、创新驱动的注脚，也引出另一个值得追问的方向：当技术创新的价值不再由参数单方定义，而是由临床痛点、支付逻辑、质量根基与平台生态共同锚定时，精准诊疗的下一个十年，将走向怎样的新坐标？对此，器械之家也将持续关注。