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在刚刚过去的一年，我国医械核心赛道——外科及骨科领域，正以技术革新为引擎、临床价值为底色，迎来高质量发展的黄金期。

器械之家自成立十余载以来，始终深耕中国外科及骨科领域的沃土，亲历并记录了这一领域从单一器械创新到全诊疗链路适配、从技术跟跑到部分领跑的每一个里程碑时刻。基于2025年发布的数千篇行业资讯，我们聚焦“技术创新突破性”、“临床应用适配度”及“产业生态影响力”三大核心维度，结合权威专家评审意见及行业读者反馈层层筛选，最终遴选出年度最具标杆意义的十款外科及骨科创新产品，荣耀揭晓《器械之家：2026十大外科及骨科创新产品》榜单。

*以上榜单排名不分先后

01

首次本土化

强生医疗科技：HARMONIC® 7s

入选理由

2025年2月，HARMONIC® 超声刀高端制造产线首次落地中国，苏州产业园生产的超声刀HARMONIC® 7s正式上市，更好地服务中国病患。

产品介绍

HARMONIC® 7s创新性地内置智能芯片，沿用强生医疗科技专有的新一代自适应组织算法（ATT），即通过监测超声刀钳口内组织状态变化，实时调节能量输出的智能算法，能够快速、精准地完成目标类型组织的切割与凝闭，适用于多种临床复杂场景，如炎性组织，水肿组织，纤维化组织，以及各类手术中的特殊血管部位，高级止血模式能凝闭7毫米及以下的血管，提升手术安全性同时降低患者并发症风险。

02

三重引流

爱尔康：Hydrus海卓思青光眼引流器

入选理由

作为新一代MIGS（微创青光眼手术）代表，采用“支架 旁路 90度覆盖”的三重通路设计，帮助增强房水外流、降低眼压，以更微创的方式实现术后安全性与疗效平衡。

产品介绍

爱尔康青光眼治疗产品海卓思（Hydrus）青光眼引流器是新一代MIGS引流器，仅约睫毛大小，由具有柔韧性和生物相容性的镍钛合金材料制成，用于患有轻度至中度原发性开角型青光眼的成年患者。以微创的解决方案，为青光眼与白内障联合诊疗开辟了新路径。

03

升级髋关节置换体验

史赛克：MDM 组配式双动全髋系统

入选理由

MDM组配式双动全髋系统通过优化头-双动内衬-髋臼假体的尺寸比例，改善了跳出距离，进一步降低术后脱位风险。

产品介绍

MDM 双动全髋在仿生设计基础上采用创新摩擦界面结构，以 CoCrMo 合金双动内衬搭配高交联超高分子量聚乙烯内衬，并沿用史赛克经典 Innerchange 锁定机制。该系统在降低脱位风险、延长假体寿命的同时，保留术者术中螺钉植入自由度，优化力学结构，进一步提升假体稳定性。配合 Mako 智慧机器人使用，可实现个性化、定制化的精准植入方案。

04

国产首款

健适：SanalocPLUS

入选理由

SanalocPLUS是首款获得国家药品监督管理局批准的国产抗菌鱼骨倒刺线。

产品介绍

该缝线采用PDO材质，可提供长效支撑42天并在180天内完全吸收;压印工艺制作的鱼骨型倒刺设计，无论张力表现还是抓持力都优于传统切割型倒刺缝线，适用于高张力切口的闭合;三氯生涂层，可抑菌至少7天，有效抑制金黄色葡萄球菌等多种细菌。

05

清创“黑科技”

归领医疗：水刀动力清创马赫刀®

入选理由

马赫刀®在烧伤科，骨科、创面修复科、整形美容科、急诊科、显微外科等多科室中展现出其独特的优势和广阔的市场应用前景。

产品介绍

马赫刀®采用了国际主流的单泵高频超音速脉冲技术，在同一时间单位内较双泵技术具有更大的出水量和脉冲振幅，因此具有更快的射水速度，产生的水流速度高至2倍音速，即2马赫，这也是马赫刀®名称的灵感之源。马赫刀®产生极快水流遇到创面组织时能产生巨大的冲击力，就像水锤效应中的压力冲击一样，能够瞬间击碎、剥离物体表面的杂质、污垢或组织，起到超强的清创效果，在实现清创水线极速喷射的同时还巧妙地将水线控制得极为纤细，宛如发丝，切割深度精准至50-200微米。

06

构筑精准保障

世康数科：灵犀PSI

入选理由

PSI导板能显著提高假体安装的准确性，并兼具手术时间短、创伤更小的临床优势。

产品介绍

灵犀PSI包含（AI手术规划+3D打印导板）：

AI手术规划软件根据患者的二维影像学数据，对患者骨骼解剖结构进行精准三维重建。根据术式及手术目标，AI软件自动测量多项关键数据，自动完成假体选型、假体摆放、优化假体对位关系、截骨量测算、术中关键数据推算等工作，最终形成可视化术前规划报告。

灵犀3D打印导板根据术者确认的手术目标，AI自动化解析数据，再结合患者骨骼解剖结构，一键生成导板并进行3D打印。该导板具有与患者骨骼唯一匹配性，术者在术中快速找到导板唯一固定位置，并实现高效、精准截骨与开桩孔操作。

此外，其术中验证体系通过数据验证、截骨块验证、三维模拟验证，将术中实际操作与术前规划进行对比，逐步确认术中操作的准确性，保障手术目标精准落地。

07

新一代的超显微可视化系统

蔡司：ZEISS PENTERO 800S

入选理由

ZEISSPENTERO 800 S是蔡司首款国产高端手术显微镜，光学性能有了全面提升，镜下分辨高、景深大，Zoom Memory 特别适合深部缝合、一键把控全局和细节。

产品介绍

ZEISS PENTERO800S是一款拥有超大景深和超高分辨率的可视化平台，同时搭载4K3D外视技术、一体化内窥镜及先进的术中肿瘤和高清血管荧光技术，为新兴的“超显微”技术治疗淋巴水肿和阿尔茨海默病提供重要支持，将为中国神经外科、脊柱外科、整复外科及耳鼻咽喉外科手术的高质量发展注入新动力。

08

“国产首个”生物型人工血管

海迈医疗：LineMatrix耐迈通®

入选理由

LineMatrix耐迈通®是国产首款小口径生物型人工血管：其管壁具有仿生细胞外基质（ECM）结构以及自我修复和再生性能、抗血栓、抗感染、耐穿刺、低免疫反应、免于或减少再干预、高性价比等优势。

产品介绍

耐迈通于2025年6月启动全国超10家中心的注册临床试验，已进入NMPA医疗器械特别审查通道。在临床试验中累积通畅率100%，未引发人体免疫反应，无感染及动脉瘤等并发症发生，其性能明显优于ePTFE人工血管，所有患者均使用受试人工血管进行血液透析，初步证实LineMatrix耐迈通®生物型人工血管在人体内的安全性和有效性。

LineMatrix耐迈通®生物型人工血管通畅率高，传统ePTFE人工血管术后6月初级通畅率最高不超过50-60%，使用生物型人工血管显著减少患者术后干预次数，节省医保资金并极大减轻患者经济负担，为血管通路建立提供国产新方案，有望逐步替代传统ePTFE人工血管，惠及广大患者。

09

中国原创IRE消融技术解决方案

赛诺微：Dophi®陡脉冲治疗仪

入选理由

Dophi®陡脉冲治疗仪于2025年6月在国内获批，不仅展现了赛诺微在创新医疗器械领域的技术积淀，也标志着国产高端医疗设备在精准肿瘤介入治疗领域迈入国际领先行列。

产品介绍

作为首个斩获CE（适用于肝、胰腺、前列腺等实体肿瘤消融）和FDA（适用于软组织消融）双认证的国产不可逆电穿孔设备，Dophi®陡脉冲治疗仪以轻量化架构搭载内置心模块设计，集成智能实时监测、万伏级高压隔离与电容实时充放电等核心自研技术，解决了临床诸多痛点，真正实现了用科学、创新的智能高端医疗设备，为肿瘤消融治疗提供更安全、更稳定、更可靠且一致性更高的解决方案，被欧美专家评价为“精准贴合临床需求的革命性IRE平台”。

10

以小见大的术中影像解决方案

万相科技：WIL UniC®/WIL AGIL®一体式二维C臂机

入选理由

国产原研的WIL UniC®/WIL AGIL®一体式二维C臂机-产品以“极致的小、巧、轻”为设计理念，立足临床真实场景需求，通过紧凑结构与智能成像技术的融合，为临床提供了一款小巧灵活、清晰、高效的影像解决方案。

产品介绍

WIL UniC®/WIL AGIL®一体式二维C臂机采用极简一体机设计，占地更小，前后更短，能适应复杂、拥挤的手术室场景；拥有更广的旋转角度、满足多方位的投照需求；极低的侧位高度，能大幅减少甚至可能避免手术床的无谓升降，提升手术效率；搭载全程高保影像链解决方案，引入AI图像算法，自动识别兴趣区域，智能调控X射线曝光，显著降低辐射剂量，全景合成系统智能无缝拼接长节段图像，通过智能化模块以及简洁的操作流程，支持复杂的手术决策，实现"以小见大"的术中影像解决方案。

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长期以来，器械之家始终聚焦医疗器械行业前沿技术，深耕优质资源，致力于发掘更多行业领军者，以专业视角助力行业高质量发展。未来，我们将持续发力，陆续发布更多医械细分领域创新榜单，敬请期待！