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退市后,手术机器人“巨人”转战影像

2024-03-21

来源:器械之家

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2024-03-21

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2024年3月18日,退市一年的泰坦医疗(Titan Medical)宣布将与加拿大心血管微创手术成像和引导技术制造商Conavi Medical进行合并再上市。


在合并完成后,泰坦医疗的高管和某些董事将离职,并且公司整体的发展赛道也将不再是手术机器人,而是Conavi已经获批的Novasight Hybrid血管内成像系统。


根据协议条款,泰坦医疗将收购Conavi所有已发行的股份,以一定比例将合并后的股份发放给Conavi股东。同时,Conavi将进行一项认购收据融资,募集资金最低1500万美元,最高可达2000万美元。交易完成后,泰坦的子公司将与Conavi合并,发行合并后的股份给Conavi股东。

这项交易实质上是Conavi(私营)对Titan进行反向收购,也就是我们常说的“借壳上市”。因为从纳斯达克摘牌后泰坦医疗在多伦多股票交易所的交易并没有停止,此次双方计划通过合并,重新在多伦多的创业板(TSX Venture Exchange)进行上市,新公司将延用“Conavi Medical”的名称。


据了解,泰坦医疗于2018年6月在美国纳斯达克上市,后因“一美元股价规则”曾三度面临摘牌风险,在摇摇欲坠了三年后,依然于2023年3月10日走到退市的终章,结束了长达5年的“达芬奇终结者”之梦。


01

私营公司反向并购“借壳上市”


资料显示,Conavi Medical Inc.是一家专注于心血管及腔内影像技术创新的医疗器械公司,衍生自多伦多大学旗下综合性教学医院及医疗科研机构Sunnybrook医院。

公司首个商业化的产品“Novasight Hybrid”系统,是第一个也是唯一一个能够在单个成像导管上提供血管内超声(IVUS)和光学相干断层扫描(OCT)两种技术的临床系统。此前已先后在中国、美国、加拿大和日本医药市场获批上市。


据悉,该产品由控制台(ADM)和患者接口模块(PIM)组成,与一次性IVUS/OCT导管配合使用,用于经皮冠状动脉介入手术中冠状动脉的血管内成像。 其成像导管远端安装有声学探头与光学探头,能自动获取图像并反馈至图像处理模块,同时实现混合的血管内超声和光学干涉断层成像。

Novasight Hybrid系统


过去几年,越来越多的临床数据表明,在多数冠状动脉疾病患者进行血管成形术和支架植入术时,使用IVUS或OCT为代表的腔内影像学技术可提供病变特征,并在 PCI 过程中指导选择合适的支架,确定支架着陆区。


但这两种技术生成的图像之间存在重大差异。直到现在,许多医生在进行经皮冠状动脉介入术(PCI)时不得不在IVUS和OCT之间进行选择。


Novasight Hybrid则兼具上述两种成像,能够同步满足医生对分辨力和穿透力的要求,简化医生操作,提高成像的准确性和安全性。


Foresight ICE系统


此外,Conavi还推出了Foresight心内超声心动图(ICE)系统,这是第一个能够在侧面和前视模式下可视化360°并进行2D和3D成像的心脏内超声系统。


该系统也包含控制台、连接装置和一次性导管三个部分,配有彩色多普勒(用于显示血流)和测量(用于确定心脏解剖结构)。针对心脏电生理手术,结构性心脏病介入手术以及血管介入手术(主动脉、下腔静脉、外周血管)具有较深的应用价值。


目前Foresight ICE已获得FDA 510(k)许可和加拿大卫生部的批准,并且生产成本只有竞争产品的一半左右。


Conavi首席执行官Thomas Looby在一份声明中表示,未来公司与泰坦医疗合并后将继续推进这两款系统的研发和推广,以便更好地为患者护理提供信息,同时为提供商提供更具成本效益和空间效益的解决方案。


02

从辉煌到暗淡

巨人的“三度退市”


泰坦医疗公司(TSX:TMD)是一家总部位于安大略省多伦多的医疗设备公司。于2008年成立,2018年6月登陆美国纳斯达克。专注于研发单孔腔镜手术机器人,计划覆盖欧洲和美国手术机器人市场。


2017年,公司预告其SPORT手术机器人将在美国发售,吸引了包括龙泰医疗有限公司等国内企业的投资。彼时,中国龙泰医疗有限公司在加拿大的分公司Longtai Medical前后注入资金1000万美元,成为Titan最大的股东。


龙泰医疗本计划在SPORT单孔手术机器人通过FDA认证后,负责整个环太平洋的亚洲地区Sport单孔手术机器人的市场运作、耗材生产销售和用户培训。然而产品上市却一再推迟,股价也下跌了近一半。

第一次退市警告


2020年5月,泰坦医疗第一次收到纳斯达克的退市决定函,称未能遵守上市公司必须拥有至少 250 万美元股东权益的规则,上市证券市值 3500 万美元,或来自持续经营的净收入 500,000 美元。


一筹莫展之际,美敦力于6月4日与其达成合作协议,泰坦首次获得了2000万美元的收入,把公司从破产边缘挽救了回来。此次获取资金用于产品的研发,不过公司研发的不再是之前的Sport平台,而是名叫Enos的单孔手术系统。

第二次退市警告


但由于疫情等多方面因素,公司又出现经济危机。在2021年12月30日,泰坦医疗再次接到了纳斯达克的退市警告。随后泰坦医疗宣布将其220余项专利组合许可给第三方,该公司将继续评估区域扩张和创收机会的选择。


2022年7月,纳斯达克给予了泰坦医疗额外的 180 天时间来重新获得其在纳斯达克市场的合规性,这让泰坦有了更多的时间来挽回败局。


2022年9月12日,泰坦医疗宣布与美敦力签署最终协议。根据合作协议,两家公司都可以在各自的业务中开发机器人辅助手术系统,而泰坦将在里程碑完成并验证后获得高达1100万美元的付款。

2022年11月12日,泰坦医疗发布公告,寻求股票合并,以保留其上市资格。与此同时,泰坦医疗宣布裁掉了40名工人,以削减成本。


但在2023年2月,泰坦表寻求示合并失败了,接下来他将会出售部分业务资产并继续裁员72%,即48名。


彼时,泰坦医疗仍然对其开发的Enos单通道机器人手术系统抱有很大希望,在去年底的财报中,泰坦医疗预计该机器人将在2025年获得FDA批准。在裁员时公司甚至表示,就算只剩一个人也要继续完成系统的开发。


但很快泰坦就转变了态度,在第二次裁员后,公司表示剩下的十几名员工将会负责出售公司的资产。


退市转板


随后3月10日,泰坦医疗发文称,已收到纳斯达克听证小组的退市通知,公司股票将于当日终止上市暨摘牌。但不会影响公司在多伦多证交所的交易,并且未来公司将会在美国的场外交易市场(OTC)上市,股票代码为“TMDIF”。


与此同时,公司的战略审查流程也在持续进行。分别于5月、6月、7月和8月将旗下知识产权出售给了直觉外科、美敦力和强生子公司Auris Health。


现在,随着剩余的所有资产合并带入Conavi公司,泰坦医疗这个名字也将彻底消失成为历史,但这一次,我们有机会见证大象转身。未来,Conavi能否创造辉煌?器械之家将拭目以待。

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