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日前，全球领先的神经调控器械企业Nevro公司宣布作为重组工作的一部分，它将解雇63名员工，约占其员工总数的5%。该公司表示，Nevro表示，重组将对其2024年全年调整后的EBITDA产生1400万至1500万美元的积极影响。裁员预计将于 2024 年第一季度末完成。

据了解，Nevro公司成立于2006年3月在美国成立，所开发的Senza®脊髓刺激（SCS）系统具有独特的10 kHz高频刺激，是首个获得FDA批准，用于治疗疼痛性糖尿病神经病变（PDN）的SCS系统。

在神经调控器械领域，Nevro公司还是“七大巨头”之一，同时该公司在已连续多年入选全球医疗器械100强榜单。为推动产业布局多元化发展，Nevro曾在2023年11月30日宣布称，已收购Vyrsa Technologies公司，是一家专注于为患有慢性骶髂关节（“SI关节”）疼痛的患者提供微创治疗选择的公司。

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重组、裁员5%

Nevro Corp于2006年3月成立，总部位于加利福尼亚州雷德伍德城，是一家全球医疗器械公司，专注于提供全面、改变生活的解决方案，致力于改善患有慢性疼痛的患者的生活质量。

虽然传统的脊髓刺激（SCS）已经存在了30多年，但Nevro所开发的10 kHz高频SCS的微创神经刺激疗法，能够为患者更好的进行疼痛缓解，并不会产生感觉异常。在六项同行评审的临床研究中，Nevro 的专有10 kHz疗法已证明能够减少或消除 ≥65% 的患者使用阿片类药物。

根据报道显示，此次Nevro公司宣布了一项“重组”计划，作为重组工作的一部分，它将解雇63名员工，约占其员工总数的5%。主要涉及销售和营销以及运营职位的员工，但主要集中在组织内部的职位上。裁员预计将在 2024 年第一季度末完成。

该公司此次重组支持了自身的发展战略，使之能够集中投资，进一步定位Nevro的长期增长和盈利能力。未来将继续专注于将创新产品推向市场，与治疗慢性疼痛患者的医生密切合作，为所有利益相关者创造价值。

Nevro公司预计，重组将对其2024年全年调整后的EBITDA产生1400万至1500万美元的积极影响，这将在很大程度上被正常的运营费用增加所抵消，包括通货膨胀、绩效增长和其他与收购相关的费用。

除去与收购相关的运营费用，公司预计2024年的运营费用将与2023年的运营费用大致持平。此外，该公司2024 年第一季度的 GAAP 运营费用将反映出 500 万至 600 万美元的重组费用。此外，Nevro公司将在2024年 2 月的 2023年全年及第四季度财报电话会议上提供有关重组的更多细节。

但有分析师认为重组应该会提高Nevro的运营杠杆，但他们指出，目前SCS的增长仍然缓慢。Truist的Richard Newitter、Samuel Brodovsky和Lin Zhang表示：“鉴于低预期，我们继续认为NVRO的下行风险有限，但最终该股在进入24年后仍然是一个向市场证明的过程。

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多次入选全球医疗器械100强

自成立之初，Nevro公司就专注于疼痛治疗的医疗器械创新，该公司最早开发的产品Senza，诞生于梅奥医学中心圆桌会议关于高频镇痛的设想。Nevro在斯坦福大学完成了最早期的动物实验，并于2007年在加州大学戴维斯分校完成了大型的动物临床试验。

研发历程

2008年Senza的原型机研发成功，2009年在美国开始在人体进行临床试验；2010年，Senza获得欧洲的CE许可，开始在欧洲销售；2011年，Senza在澳洲开始销售；2012年，Nevro在美国开始了其大型临床试验Senza-RCT；2014年6月向FDA递交上市申请。

2014年11月6日，Nevro公司正式在纽约证券交易所挂牌上市，IPO价格为18美元，挂牌当天股价为25美元左右。

获批FDA

2015年2月，大幅早于市场的预期，FDA向Nevro表示了Senza脊髓刺激系统的可批准，并于2015年5月正式批准Senza，并且给予Senza的优效标签（superiority label），同时标签标明Senza可以用于背部疼痛和下肢疼痛。

在这之后，Nevro也不断在Senza脊髓刺激系统的基础上创新研发，拓宽适应症。包括2019 年 11 获 FDA 批准其Senza Omnia 脊髓刺激系统，使用寿命超过 10 年，并获得有条件的全身 MRI 批准，并可针对未来的波形和频率进行升级。

2021 年 4 月 ，Nevro公司还宣布推出新的 HFX 品牌，这是一种针对慢性疼痛个体化缓解的综合解决方案，以优化医生和患者的体验。2021 年 7 月，Senza® 系统又获得 FDA 批准用于治疗与疼痛性糖尿病神经病（PDN）相关的慢性疼痛，成为首个FDA批准的具有治疗PDN特定适应症的脊髓刺激系统。

连续多年入选全球医疗器械100强榜单

经过不断的创新和商业化拓展，历经10余年，Nevro公司已经发展成为全球神经调控领域“七大巨头”之一，同时该公司在已连续多年入选全球医疗器械100强榜单。其中在2021国外权威医疗器械第三方网站Medical Design and Outsourcing发布的《2021年医疗器械企业100强》榜单中位居全球第88大医疗器械企业。

目前Nevro 旗下Senza®、Senza II、® Senza Omnia™ 和 HFX iQ™ 是唯一提供 Nevro 专有 10 kHz 疗法的 SCS 系统，用于治疗躯干和肢体的慢性疼痛以及疼痛的糖尿病神经病变，已影响全球超过 115,000 名患者的生活。

2023年11月30日，还宣布收购了Vyrsa Technologies，是一家专注于为患有慢性骶髂关节（“SI关节”）疼痛的患者提供微创治疗选择的医疗器械公司。Nervo在交易结束时支付了4000万美元，此外在收购后根据Vyrsa Technologies的业绩表现和研发表现还会支付最多3500万美元的现金或股票（总计最高支付7500万美元，约5.3亿人民币）。

旨在为患有慢性骶髂关节（“SI关节”）疼痛的患者增加一种微创治疗选择，能够在SI关节融合领域提供最全面的产品组合，满足医生的偏好和不同的患者需求，以改善患者的预后和生活质量。

值得一提的是，Nevro公司还曾“对垒”波士顿科学、美敦力两大行业巨头。

曾起诉波士顿科学

包括在2016年开始与波士顿科学进行长期的专利诉讼，该年11月，Nevro对波士顿科学公司和波士顿科学神经调节公司（统称“波士顿科学”）提起专利侵权诉讼，声称波士顿科学公司侵犯了其与 HF10 疗法和 Senza 系统相关的发明专利。

后波士顿科学公司于2016年12月向Nevro提起专利侵权诉讼。指控Nevro侵犯了波士顿科学公司的专利，该专利涉及与刺激引线、可充电电池和遥测相关的 SCS 技术。每起诉讼都寻求针对进一步侵权以及损害赔偿和律师费的初步和永久禁令救济。

经过多年拉扯，2022年8月波士顿科学同意向Nevro公司支付8500万美元达成诉讼和解，以此来解决他们在脊柱刺激技术方面的专利纠纷。尽管在2021年波士顿科学公司刚赢得对方2000万美元的脊柱刺激专利纠纷索赔。

回应美敦力新品获批事件

此外，2022年1月25日，Nevro董事长、首席执行官兼总裁D. Keith Grossman在“美敦力Intellis™可充电神经刺激器和Vanta™无充电神经刺激器已获得FDA批准，用于治疗与糖尿病周围神经病变（PDN）相关的慢性疼痛。”事件回应中，直指FDA双标！

其表示称美敦力没有提供大型临床试验！而是简单地重新引入了2014年的两项小型欧洲研究，其中一项研究实际上是由另一个竞争对手赞助的，甚至没有使用美敦力的产品。还详细罗列了双方的五大差异，以证明“其的产品更好！”言辞激烈、气势汹汹，似乎想与美敦力开撕！

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预计2023年实现营收4.25 亿美元

除了宣布重组计划之外，Nevro公司还于2024年1月9日披露了其未经审计的2023年第四季度和全年初步收入结果。

未经审计的 2023 年全年初步收入结果

报告显示，Nevro公司2023年全年预计实现营业收入约为 4.25 亿美元，报告增长 5%，按固定汇率计算增长 4.5%，而 2022 年全年为 4.064 亿美元。

其中用于治疗疼痛性糖尿病神经病变适应症 （PDN）的系统，2023年全球销售额达 7790 万美元，同比增长 63%，2022 年全年为 4800 万美元。未经审计的2023年全年初步国际收入预计约为5850万美元，与2022年的5820万美元相比增长0.5%，按固定汇率计算持平。

未经审计的 2023 年第四季度初步收入结果

未经审计的 2023 年第四季度全球初步收入预计约为 1.16 亿美元，与 2022 年第四季度的 1.138 亿美元相比增长 2%，按固定汇率计算增长 1%。2023 年第四季度，PDN 的收入约为 2240 万美元，占全球永久性植入手术的 20%。

未经审计的 2023 年第四季度美国营收预计约为 1.015 亿美元，与 2022 年第四季度的 9980 万美元相比增长 2%。2023 年第四季度美国试验程序与去年同期相比下降了约 1%，符合公司的预期。2023 年第四季度美国 PDN 试验程序约占美国试验总量的 24%。

未经审计的 2023 年第四季度初步国际收入预计约为 1,450 万美元，与 2022 年第四季度的 1,410 万美元相比，按报告增长 3%，按固定汇率计算下降 1%。

Nevro首席执行官Kevin Thornal表示：“我们对2023年第四季度的初步收入感到满意，这超出了我们的预期，并表明我们的商业调整和执行正在实现更强劲、更稳定的增长。“此外，我们很高兴通过最近收购Vyrsa Technologies进入快速增长的骶髂关节领域，这使我们能够利用我们最大的资产之一——我们的商业团队。”展望未来，Nevro将继续专注于实现商业执行、市场渗透和利润增长这三大关键支柱。

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近年来在全球多家科技公司陆续开启了“精简组织”，各行业裁员步伐进入加速阶段。尤其是自2022年以来裁员企业数量激增，裁员人数已经高达10万多人，医疗器械行业尤有甚之。作为全球领先的神经调控械企，Nevro公司此次裁员只是其重组计划中的一部份，在今年2月其将公布更多关于重组的细节。对此，器械之家将持续关注。